Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) Nedir? Makine CE Belgesi Rehberi

Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT), Avrupa Birliği pazarına sunulan makinelerin güvenliğini sağlamak amacıyla yayımlanan temel mevzuatlardan biridir. Bu yönetmelik, makinelerin tasarım, üretim ve kullanım süreçlerinde ortaya çıkabilecek risklerin insan sağlığı, iş güvenliği ve çevre açısından en aza indirilmesini hedefler.

Bir makinenin CE işareti taşıması, o makinenin Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında belirtilen Temel Sağlık ve Güvenlik Gereklerine (EHSR) uygun olduğunu ve Avrupa pazarında serbest dolaşıma girebileceğini gösterir.

Genel olarak, en az bir parçası hareketli olan ve bu hareketi elektrik, pnömatik veya hidrolik bir sistemle sağlayan makineler Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamına girer.

Makine CE Belgesi Nasıl Alınır?

Makine Emniyeti Yönetmeliği ilk olarak 1993 yılında yayımlanmış, iki yıllık geçiş sürecinin ardından 1995 yılında yürürlüğe girmiştir. Günümüzde ise 2006/42/AT direktifi kapsamında uygulanmaktadır.

Bir makinenin CE işareti alabilmesi için aşağıdaki adımların tamamlanması gerekir:

1️⃣ Makinenin risk grubunun belirlenmesi
2️⃣ Risk analizi ve güvenlik değerlendirmesinin yapılması
3️⃣ Gerekli test ve doğrulama süreçlerinin tamamlanması
4️⃣ Teknik dosyanın hazırlanması
5️⃣ AT Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity) düzenlenmesi
6️⃣ CE işaretinin makineye iliştirilmesi

Makine Emniyeti Yönetmeliği, makineleri risk seviyelerine göre iki ana gruba ayırır.

Makine Emniyeti Yönetmeliğinde Risk Grupları

Düşük Riskli Makineler

Düşük risk grubunda yer alan makineler için üretici:

• risk değerlendirmesini yapar
• teknik dosyayı hazırlar
• AT Uygunluk Beyanı düzenler

Bu işlemler tamamlandıktan sonra üretici CE işaretini ürüne kendisi iliştirebilir.

Yüksek Riskli Makineler (Ek IV)

Makine Emniyeti Yönetmeliği Ek IV listesinde yer alan makineler, yüksek riskli ürünler olarak kabul edilir.

Bu makineler için üretici:

• mutlaka bir Onaylanmış Kuruluşa (Notified Body) başvurmalıdır
• AT Tip İnceleme Sertifikası almak zorundadır

Uygunluk doğrulandıktan sonra CE işareti onaylanmış kuruluş numarası ile birlikte ürüne eklenir.

Ek IV – Yüksek Riskli Makine Örnekleri

Ek IV listesinde yer alan bazı makineler şunlardır:

• Ahşap işleme makineleri
• Pres makineleri
• Plastik ve kauçuk kalıplama makineleri
• Yer altı makineleri
• Yük kaldırma ekipmanları ve liftler
• Zincirli testereler
• Güvenlik bileşenleri ve koruyucu sistemler

Bu makineler operatör açısından yüksek risk taşıdığı için bağımsız bir onaylanmış kuruluş tarafından test edilmesi zorunludur.

Makine Emniyeti Yönetmeliği Kapsamında Uygulanan Standartlar

Makine güvenliği değerlendirmeleri A, B ve C tipi harmonize standartlara göre yapılır.

Eğer makineye özel bir C tipi standart bulunuyorsa, bu standart öncelikli olarak uygulanır.

A Tipi Standart

EN ISO 12100
Makine risk değerlendirmesi ve risk azaltma metodolojisini tanımlar.

B Tipi Standartlar

Makine güvenliği ile ilgili genel güvenlik standartlarıdır.

Başlıca örnekler:

• EN 60204-1 – Makine elektrik donanımı güvenliği
• EN ISO 13857 – Güvenlik mesafeleri
• EN ISO 13850 – Acil durdurma sistemi
• EN ISO 13849-1 / 13849-2 – Kontrol sistemleri güvenliği
• EN ISO 4413 / 4414 – Hidrolik ve pnömatik sistem güvenliği

C Tipi Standartlar

C tipi standartlar belirli makine türleri için özel güvenlik gerekliliklerini tanımlar.

Örnek standartlar:

• EN 415-1 – Paketleme makineleri
• EN 62841-1 – Elektrikli el aletleri
• EN ISO 10218-1 – Endüstriyel robot güvenliği

Makine İçin AT Uygunluk Beyanı Nasıl Hazırlanır?

Makine CE sürecinde hazırlanması gereken AT Uygunluk Beyanı, aşağıdaki bilgileri içermelidir:

• İmalatçının ticari unvanı ve adresi
• Teknik dosyadan sorumlu kişinin bilgileri
• Makinenin model ve seri numarası
• İlgili yönetmeliklere uygunluk beyanı
• Onaylanmış kuruluş bilgileri (varsa)
• Kullanılan harmonize standartlar
• Teknik referanslar
• Beyanın düzenlendiği tarih ve yer
• Yetkili kişinin imzası

Gerekli durumlarda Onaylanmış Kuruluş Sertifikası da bu beyana eklenir.

GMGTEST ile Makine CE Belgelendirme Hizmetleri

GMGTEST, Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) kapsamında makine üreticilerine profesyonel test ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.

Hizmetlerimiz:

✔ Makine risk analizi (EN ISO 12100)
✔ Makine güvenliği değerlendirmesi
✔ Elektriksel güvenlik testleri
✔ Fonksiyonel emniyet analizi
✔ Teknik dosya hazırlama
✔ CE işaretleme danışmanlığı

Uzman mühendis kadromuz sayesinde makinenizin CE uygunluk sürecini hızlı ve güvenilir şekilde tamamlayabilirsiniz.

Makine CE Belgesi İçin Bizimle İletişime Geçin

Makine CE belgesi, risk analizi, teknik dosya hazırlığı ve test süreçleri hakkında detaylı bilgi almak için GMGTEST uzmanlarıyla iletişime geçebilirsiniz.

Profesyonel danışmanlık sayesinde makinelerinizi Avrupa standartlarına uygun şekilde güvenle piyasaya sunabilirsiniz.