Hangi Ürünler CE Belgesi Gerektirir? 2026 Kapsam Listesi

Ürettiğiniz veya ithal ettiğiniz bir ürünü Avrupa Birliği (AB) veya Türkiye iç pazarında yasal olarak satmak istiyorsanız, karşınıza çıkacak ilk yasal zorunluluk CE Belgesi‘dir. Ancak birçok üreticinin aklında o kritik soru vardır: “Benim ürünüm için CE işareti almak gerçekten zorunlu mu?”

Halk arasındaki yaygın inanışın aksine, piyasadaki her ürünün CE işareti taşıması gerekmez. Hatta kapsam dışı olan bir ürüne CE işareti koymak yasalara aykırıdır. Peki, hangi ürünler bu yasal kapsamın içindedir? İşte 2026 güncel yönetmeliklerine göre CE belgesi gerektiren ürünlerin detaylı rehberi.

CE Belgesi Zorunlu Olan Başlıca Ürün Grupları

Avrupa Birliği’nin belirlediği “Yeni Yaklaşım Direktifleri” kapsamında, insan sağlığı, can ve mal güvenliği ile çevre koruma standartlarına tabi olan belirli ürün grupları için CE işareti zorunludur. İşte en çok test ve analiz gerektiren ana ürün grupları:

1. Makine ve Endüstriyel Ekipmanlar

En geniş kapsamlı yönetmeliklerden biri Makine Emniyet Yönetmeliği’dir. Hareketli parçalara sahip olan, endüstriyel üretim hatlarında kullanılan tezgahlar, iş makineleri, paketleme ve gıda makinelerinin tümü güvenlik testlerinden geçerek CE belgesi almak zorundadır.

2. Elektrikli ve Elektronik Cihazlar (LVD ve EMC)

Prizden elektrik alan veya batarya ile çalışan neredeyse tüm cihazlar iki temel yönetmeliğe tabidir:

• Belirli Gerilim Sınırları İçin Tasarlanan Elektrikli Teçhizat (LVD): Cihazın elektrik çarpması, aşırı ısınma veya yangın gibi riskler barındırmadığını kanıtlar.
• Elektromanyetik Uyumluluk (EMC): Cihazın çevresindeki diğer elektronik aletlerin çalışmasını bozmadığını ve onlardan etkilenmediğini gösterir. Akıllı ev aletlerinden sanayi tipi panolara kadar geniş bir alanı kapsar.

3. Tıbbi Cihazlar (Medikal Ürünler)

İnsan sağlığına doğrudan temas eden hastane ekipmanları, cerrahi aletler, sarf malzemeler ve hatta bazı teşhis yazılımları, MDR (Tıbbi Cihaz Regülasyonu) kapsamında en sıkı CE belgelendirme süreçlerinden birine tabidir.

4. Yapı ve İnşaat Malzemeleri

Binalarda ve altyapı projelerinde kalıcı olarak kullanılan çimento, kapı, pencere, yalıtım malzemeleri ve çelik konstrüksiyon yapı elemanları, Yapı Malzemeleri Yönetmeliği kapsamında değerlendirilir.

5. Oyuncaklar

14 yaşından küçük çocukların oynaması için tasarlanan tüm ürünler (peluşlar, plastik oyuncaklar, elektronik oyun setleri) kimyasal, yanıcılık ve fiziksel güvenlik testlerini geçerek CE işareti taşımak zorundadır.

Ürünümün CE Kapsamında Olup Olmadığını Nasıl Anlarım?

Bir ürünün CE belgesi gerektirip gerektirmediğini anlamak her zaman kolay olmayabilir. Bazen bir ürün aynı anda üç farklı yönetmeliğe (Örneğin hem Makine, hem LVD, hem de EMC yönetmeliğine) tabi olabilir.

Bunu kesin olarak belirlemenin yolu, ürünün kullanım amacını ve teknik özelliklerini Avrupa Birliği direktifleriyle (ve Türkiye’deki uyumlaştırılmış yönetmeliklerle) karşılaştırmaktır. Yanlış bir değerlendirme, ürünlerin gümrükte kalmasına veya piyasadan toplatılmasına yol açabilir.

GMG Test ile Doğru Kapsamı ve Testleri Belirleyin

Ürününüzün hangi yönetmeliklere tabi olduğunu bulmak, gerekli risk analizlerini yapmak ve zorunlu LVD/EMC testlerini gerçekleştirmek uzmanlık ister.

GMG Test olarak, ürününüzün yasal yükümlülüklerini ücretsiz olarak inceliyor, ihracat ve iç pazar satış süreçlerinizde sürprizlerle karşılaşmamanız için gerekli tüm laboratuvar testlerini ve teknik dosya hazırlıklarını uçtan uca yönetiyoruz. Ürününüzün CE kapsamı hakkında kesin bilgi almak ve süreci başlatmak için uzman ekibimizle hemen iletişime geçin.