Bir ürünün hangi CE yönetmeliklerine / direktiflerine tabi olduğunu belirlemek için öncelikle ürünün:

• Teknik özellikleri
• Çalışma prensibi
• Kullanım amacı
• Kullanım ortamı
• Enerji kaynağı
• Risk yapısı

detaylı şekilde analiz edilir.

Bu inceleme sonucunda ürün, aşağıdaki Avrupa Birliği direktiflerinden bir veya birden fazlasına tabi olabilir.

CE Kapsamındaki Başlıca Yönetmelikler

• Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT)
• Alçak Gerilim Yönetmeliği (2014/35/EU)
• Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (2014/30/EU)
• Gürültü Emisyon Yönetmeliği (2000/14/AT)
• Radyo Ekipmanları Direktifi (2014/53/EU)
• Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (2016/426/AB)
• Muhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar – ATEX (2014/34/AB)
• Medikal Cihazlar Direktifi (93/42/EEC)
• Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (305/2011/AB)
• Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (2014/68/AB)
• Oyuncak Güvenliği Direktifi (2009/48/EC)

Örnek Uygulama: Elektrik ile Çalışan Ambalajlama Makinesi

Bir ürünün hangi yönetmeliklere tabi olduğunu anlamak için örnek olarak elektrikle çalışan bir ambalajlama makinesini ele alalım.

1. Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT)

Ambalajlama makineleri:

• Elektrik, pnömatik veya hidrolik sistemlerle çalışan
• En az bir hareketli parçaya sahip olan
• Mekanik risk barındıran

makineler olduğundan Makine Emniyeti Yönetmeliği’ne tabidir.

Bu kapsamda:

• Risk değerlendirmesi yapılmalı
• Makine emniyet standartları uygulanmalı
• Teknik dosya hazırlanmalı

2. Alçak Gerilim Yönetmeliği (2014/35/EU)

Ambalajlama makineleri genellikle:

• 220-240 VAC veya
• 380-400 VAC

gerilim aralığında çalışır.

50-1000 VAC aralığında çalışan elektrikli ekipmanlar Alçak Gerilim Yönetmeliği kapsamına girer.

Bu nedenle makine:

• Elektriksel güvenlik testlerinden geçmeli
• İzolasyon, kaçak akım, topraklama kontrolleri yapılmalıdır

3. Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (2014/30/EU)

Makine üzerinde:

• PLC
• Sürücü
• Sensör
• Elektronik kontrol kartları

gibi elektrik/elektronik bileşenler bulunduğu için ürün aynı zamanda EMC Yönetmeliği kapsamına da girer.

Bu kapsamda:

• Emisyon testleri
• Bağışıklık (immunity) testleri
• EMC raporları

hazırlanmalıdır.

Sonuç: Ambalajlama Makinesi Hangi Yönetmeliklere Tabidir?

Örnek ürün için üretici veya yetkili temsilci aşağıdaki üç yönetmeliğe göre uygunluk sağlamalıdır:

• Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT)
• Alçak Gerilim Yönetmeliği (2014/35/EU)
• Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (2014/30/EU)

Bu süreçte hazırlanması gerekenler:

✔ Uygunluk değerlendirmesi
✔ Test ve analizler
✔ Teknik dosya
✔ Kullanma kılavuzu
✔ CE Uygunluk Beyanı

GMGTEST ile CE Sürecinizi Eksiksiz Tamamlayın

GMGTEST, ürününüz için uygulanması gereken yönetmelikleri doğru şekilde belirler ve tüm uygunluk sürecini uçtan uca yönetir:

• Yönetmelik & standart analizi
• Risk değerlendirmesi
• EMC, LVD ve makine emniyeti testleri
• Teknik dosya ve CE belgesi hazırlığı

Ürününüzü güvenli, yasal ve pazara hazır hale getirmek için uzman ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.